Autorizan cuatro autotest de Covid-19
La ANMAT aprobó las autoevaluaciones de Cóvid-19 donde el usuario toma su propia muestra. Los resultados son sólo de carácter orientativo y deben informarse al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas para la venta. En medio del pico de contagios, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología […]
Por Ramiro Quintanilla | 01/05/2022
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La ANMAT aprobó las autoevaluaciones de Cóvid-19 donde el usuario toma su propia muestra. Los resultados son sólo de carácter orientativo y deben informarse al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas para la venta.
En medio del pico de contagios, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso individual de cuatro autotest de detección del virus SARS-CoV-2, el cual produce el Covid-19.
Los productos aprobados pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, y son de venta exclusiva en farmacias. Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.
Todos los test son de "orientación diagnóstica" (un negativo no asegura que no se tenga el virus) y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes, según informó el Ministerio de Salud. Además, el resultado de la prueba de orientación diagnóstica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test.
La autorización fue impulsada en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa), además del pedido del sector privado de sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus. Ayer, el ministro de Salud de la Provincia de Córdoba, indico que se estaba "a la espera de la autorización de la Anmat".
Los autotest de Covid-19 podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones, bajo la condición de que garantice el reporte de los resultados.
Respecto de cuándo estará disponible la comercialización, se aclaró que a partir de la autorización dispuesta "comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta".
"Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test", precisó la cartera de Salud.
Los datos reportados se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
La Anmat aclaró que estas pruebas "proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo".
Es importante recalcar que para el funcionamiento de las autotest de Covid-19, además del reporte de resultados debe seguirse las instrucciones para garantizar que la muestra se tome "en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos".
