El Ministerio de Salud dio el visto bueno a la aplicación de la vacuna luego de una recomendación de la ANMAT.
El Ministerio de Salud de la Nación autorizó el uso de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus en mayores de 60 años. La aprobación fue luego de que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) lo recomiende.
Estudios del Instituto Gamaleya, que luego fueron traducidos y analizados por la Anmat, aseguran que la dósis «reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años».
El «segundo análisis interino del estudio de fase III, sobre un total de 2.144 sujetos mayores de 60 años, se reportó una eficacia de la vacuna en el rango del 91,8%».
En cuanto a la inmunogenicidad, se informó que «la inmunización de voluntarios mayores de 60 años con Gam-COVID-Vac puede conducir a la formación de anticuerpos IgG específicos de antígeno en el 98,1% de los voluntarios el día 28 después de la vacunación».
Más sobre la vacuna
La Anmat detalló que «se incluyeron a 19.866 sujetos que recibieron las dos dosis» y que «los eventos adversos (EA) más frecuentes fueron síndrome pseudogripal y reacciones locales en el sitio de la inyección, eventos esperados con este tipo de producto».
Es importante destacar que el informe presentado este miércoles y difundido por el Ministerio de Salud indica que «no se reportaron muertes relacionadas a la vacuna. No se reportaron casos de alergias severas. Hubo eventos adversos serios (EAS) reportados durante el estudio; 47 en el grupo que recibió producto en investigación y 23 en el grupo placebo, pero ninguno tuvo relación causal con la vacuna/placebo».
«De los «109 sujetos expuestos a los dos componentes de la vacuna (rango de edad de 60 a 85 años) se observó un solo evento adverso serio no relacionado con la vacuna», desarrollaron en el nuevo documento.
Por recomendación de la @ANMATsalud , el @msalnacion autorizó el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años.
— Ministerio de Salud de la Nación (@msalnacion) January 20, 2021
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